医疗设备制造需要严格遵守法规和质量标准,以确保产品安全可靠。作为 ISO 13485: 2016 认证的合同制造商,金源的合同制造服务符合严格的质量管理标准。我们的流程包括并验证所有设计和生产级别的严格质量控制,因此您可以信赖我们的 QMS 流程文档和对质量的持续奉献。
我们有能力实现最苛刻的公差和复杂的几何形状。除了满足医疗行业所需的质量标准和交付时间之外,我们还是您设计开发服务的合作伙伴。我们对医疗制造的无缝支持包括原型开发、精密加工、钝化、热处理、装配、表面处理和相关供应链集成。从原型到产品发布再到维持生产,我们拥有满足您要求的专业知识和设备。我们拥有大量高精度 CNC 加工设备、装配和精加工能力,以及对质量保证的坚定承诺。
作为我们医疗制造服务的核心部分,我们可以协助医疗器械的初始设计过程。这确保了完美的可制造性,并且所有组件都完全符合设计意图和相关的法规要求。我们帮助客户在寿命和生物相容性方面选择正确的材料,无论您是想制造金属、塑料还是复合材料设备。金源团队还可以通过我们的供应链采购和管理服务寻找合适的材料供应商和二次加工。
金源拥有尖端技术,专注于手术器械、诊断设备组件、导航和机器人辅助手术设备以及手术机器人系统的精密组件。
作为一家经验丰富的精密医疗系统和设备合同制造商,金源在要求极高的医疗保健、医疗和生命科学行业赢得了顶级组织和公司的信任。